10-12-07

Ontstekingsremmer Prexigel 100 mg tijdelijk van de markt

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) heeft besloten om de vergunning van de ontstekingsremmer Prexigel 100mg van de firma Novartis Pharma, in het belang van de volksgezondheid op te schorten. Het geneesmiddel werd in verband gebracht met ernstige gevallen van beschadiging aan de lever.  Prexigel 100mg is sinds juli 2007 in België beschikbaar en wordt vooral gebruikt bij de behandeling van artrose van de heup en de knie. Het geneesmiddel is in ons land enkel op voorschrift verkrijgbaar en bevat lumiracoxib als werkzaam bestanddeel. In België werd op basis van lumiracoxib een vergunning aan Prexigem 100 mg en Stellige 100 mg toegestaan. Tot nu toe is in België enkel Prexigel 100 mg op de markt gebracht. Op 10 augustus 2007 hebben de Australische geneesmiddelenautoriteiten lumiracobix uit de handel gehaald naar aanleiding van acht meldingen van ernstige leveraandoeningen waarvan er twee een transplantatie vereisten en twee de dood tot gevolg hadden.  Als gevolg hiervan heeft het EMEA, de overkoepelende Europese geneesmiddelenautoriteit, een aantal nieuwe veiligheidsmaatregelen voor lumiracoxib goedgekeurd. Dit gaat om zowel voor, tijdens en na de behandeling van het geneesmiddel, de leverfunctie nauw op te volgen, de dosis van 100mg/per dag te beperken en de duur van de behandeling in te korten. Deze info wordt opgenomen in de bijsluiter. 

Inmiddels is de vergunning voor lumiracoxib zowel door de Verenigde Staten, Canada, Groot-Brittanië, Duitsland en Cyprus opgeschort.

  Astrid VP

14:10 Gepost door Student in DB week1 | Permalink | Commentaren (0) | Tags: astrid van parys |  Facebook |

De commentaren zijn gesloten.